Aprobado medicamento para los alérgicos a los cacahuetes

Alergia a los cacahuetes

Efectivo un nuevo tratamiento a la alergia a los cacahuetes

Aprobado medicamento para los alérgicos a los cacahuetes

Los niños que viven con alergias a los cacahuetes, que pueden tener consecuencias que van desde molestos hasta fatales, ahora tienen una forma aprobada de alivio farmacéutico, anunció la FDA el viernes por la noche.

Tenga en cuenta la “exposición accidental”. Los niños con alergia a los cacahuetes no pueden comenzar a comer bocadillos de mantequilla de maní y mermelada. El maní aún debe seguir siendo un no-no, advierte la FDA.

Además, dice la FDA, las personas con “asma no controlada” no pueden tomar Palforzia.

“La alergia a los cacahuetes afecta a aproximadamente 1 millón de niños en los Estados Unidos y solo uno de cada cinco niños superará su alergia. Debido a que no existe cura, las personas alérgicas deben evitar estrictamente la exposición para prevenir reacciones graves y potencialmente mortales”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. “Incluso con una evitación estricta, pueden ocurrir exposiciones inadvertidas”.

Esta aprobación no significa que Palforzia esté tan libremente disponible como, por ejemplo, Percocet. Para reducir el riesgo de las peores reacciones alérgicas, Palforzia es un polvo hecho de maní, se publica bajo la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de la FDA.

“Palforzia solo estará disponible a través de proveedores de atención médica especialmente certificados , entornos de atención médica y farmacias para pacientes que estén inscritos en el programa REMS”, dijo la FDA. Aquí están los detalles:

Dosis: diariamente durante la fase de mantenimiento, que es la tercera fase. Eso se puede hacer en casa, pero las dos primeras fases tienen que hacerse con un profesional de la salud en una oficina o instalación de atención médica. La primera fase, Escala de dosis inicial, ocurre en un solo día. La segunda fase, Up-Dosing, toma varios meses de 11 niveles de dosis crecientes.

Pruebas de seguridad: dos estudios doble ciego controlados con placebo, 700 personas con alergia a los cacahuetes. Los efectos secundarios fueron dolor abdominal, vómitos, náuseas, hormigueo en la boca, picazón, tos, secreción nasal, irritación y opresión en la garganta, urticaria, sibilancias y falta de aliento y anafilaxia (reacción alérgica grave y potencialmente mortal).

Pruebas de efectividad: pruebas aleatorias, doble ciego, controladas con placebo en 500 personas en los Estados Unidos, Canadá y Europa. Después de seis meses de mantenimiento con Palforzia, ¿cuántos podrían tomar 600 mg de proteína del cacahuete sin más que una reacción alérgica leve? El grupo placebo llegó al 4%, mientras que el grupo Palforzia llegó al 67,2%.

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