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Laboratorios de todo el mundo trabajan en la vacuna contra el coronavirus, pero la implementación podría llevar tiempo

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Laboratorios de todo el mundo trabajan en la vacuna contra el coronavirus, pero la implementación podría llevar tiempo

Una carrera loca está en marcha para crear una vacuna contra el coronavirus que está asolando China y comenzando a extenderse por todo el mundo, con posiblemente docenas de laboratorios trabajando en la protección permanente contra el patógeno.

“Sabemos lo suficiente. Podemos hacer esto. De hecho, podemos fabricar una vacuna en el laboratorio en dos semanas”, dijo Florian Krammer, profesor de vacunología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York. “Pero, aquí está el pero, eso no nos ayuda mucho”.

¿Por qué no? Según los expertos, cualquier nueva vacuna seguirá enfrentando obstáculos de fabricación y regulatorios que tomarían meses superar.

El Dr. Amesh Adalja, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, dijo: “Aunque podemos estar en ensayos clínicos dentro de un año, no espero que una vacuna de coronavirus esté disponible comercialmente dentro de un año”.

La Organización Mundial de la Salud declaró el jueves que el brote de coronavirus de Wuhan era una emergencia mundial de salud pública.

Países de todo el mundo informan casos aislados de coronavirus, ya que los viajeros llevan el virus fuera de China, incluidos Estados Unidos, Tailandia, Japón, Hong Kong, Singapur, Australia, Malasia, Macao, Francia, Corea del Sur, Alemania, Estados Unidos. Emiratos Árabes, Canadá, Vietnam, India, Filipinas, Nepal, Camboya, Sri Lanka, Finlandia, Reino Unido y Rusia.

Y los Estados Unidos han tenido su primer caso de transmisión de persona a persona del coronavirus, con una mujer de Chicago transmitiendo el virus a su esposo.

“No creo que se haya sobrevalorado”, dijo Krammer sobre la amenaza que representa el virus. “Tenemos que tomar esto muy en serio. No sabemos en qué dirección irá. Puede ser que se pueda detener. Puede ser que no se pueda detener”.

En respuesta, los laboratorios de vacunación de todo el mundo están adaptando su trabajo en vacunas previas de coronavirus para el SARS (síndrome respiratorio agudo severo) y MERS (síndrome respiratorio del Medio Oriente) para tratar de detener este nuevo patógeno, dijo Krammer.

“Existen vacunas contra el SARS y vacunas MERS que funcionan. Podemos modelar una vacuna de inmediato con el nuevo coronavirus, basado en esas vacunas. Mi laboratorio lo está haciendo. Probablemente hay 50 laboratorios en los Estados Unidos que lo están haciendo en este momento”, dijo Krammer. dijo.

Por ejemplo, el virólogo Keith Chappell de la Universidad de Queensland en Australia le dijo a NPR que su laboratorio está trabajando a gran velocidad para producir una vacuna usando la secuencia genética del virus, que investigadores chinos descifraron y compartieron con el mundo.

“Nuestro objetivo era poder alcanzar 16 semanas desde la información de la secuencia hasta tener un producto que sea seguro y efectivo, y esté listo para la administración a los primeros humanos”, dijo Chappell.

Los esfuerzos más destacados para desarrollar una vacuna contra el coronavirus incluyen:

  • Una compañía de biotecnología de Massachusetts llamada Moderna está desarrollando una vacuna diseñada genéticamente por investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH), según el Washington Post . El NIH espera tener ensayos de seguridad para esta vacuna en abril.
  • Una empresa de biotecnología de Filadelfia, Inovio, se está preparando para pruebas de laboratorio y en animales de una vacuna de su propio diseño. El esfuerzo está respaldado por una subvención de $ 9 millones de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, según The New York Times .
  • El líder de la industria farmacéutica Johnson & Johnson también está trabajando en una vacuna, pero sus principales científicos dicen que podría llevar hasta un año llevar la vacuna al mercado, informa CNBC .

Desafortunadamente, poner millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus en manos de los médicos y los brazos de los pacientes es un proceso más complicado, dijo Krammer.

El problema es que no hay vacunas en el mercado para ningún coronavirus, ni siquiera SARS o MERS, dijo Krammer.

Si se tratara de la gripe, la fabricación se podría acelerar más fácilmente porque la tecnología está en su lugar para producir en masa la vacuna anual contra la gripe, dijo Krammer.

“No existe una tecnología de fabricación que ya esté en juego que podamos emplear en este momento a la que las autoridades reguladoras estén acostumbradas”, dijo Krammer sobre una vacuna de coronavirus. “Esa es la complicación”.

Los desarrolladores de vacunas también tienen que demostrar a los reguladores federales que su creación es segura y efectiva, y que se fabrica con los más altos estándares, agregó Krammer.

“Debe fabricar estas vacunas en una calidad que sea aceptable para las agencias reguladoras”, dijo Krammer. “Eso es un poco más difícil, porque incluye el suministro de materiales calificados que se pueden usar en un proceso de este tipo, que no es tan fácil, y también es necesario realizar pruebas exhaustivas para liberar estas vacunas”, explicó.

“La verdad es que tomará unos meses hasta que haya una vacuna disponible para la prueba”, concluyó Krammer. “Entonces, la pregunta principal que queda es cuánto tiempo tomará producir, una vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Permita su uso en la población. ¿Cuánto tiempo necesitamos para tomar suficientes dosis?

© 2020 HealthDay . 

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La vacuna contra el coronavirus llevará meses según un ejecutivo de biotecnología

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La vacuna contra el coronavirus llevará meses según un ejecutivo de biotecnología

Ningún fabricante tendrá una vacuna de coronavirus lista para usar antes de mediados de 2020, a pesar de un esfuerzo global intenso, dijo a la AFP un ejecutivo de biotecnología el viernes.

Moderna está trabajando en coordinación con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., Mientras que Inovio Pharmaceuticals y la Universidad de Queensland en Australia están buscando pistas alternativas.

Todos han recibido fondos de la Coalición para las innovaciones en preparación para epidemias (CEPI), un organismo internacional establecido para financiar costosas investigaciones biotecnológicas.

Pero Bancel advirtió que “ningún fabricante podrá tener una vacuna lista para el verano”.

En una entrevista en francés con AFP, Bancel también describió la tecnología que Moderna estaba utilizando en su enfoque.

“Se basa en la tecnología de ARN mensajero. El ARN mensajero (ARNm) es una molécula de información codificada”, dijo.

‘Domina la tecnología’

El sitio web de Moderna explica que “los medicamentos de ARNm son conjuntos de instrucciones que las células del cuerpo usan para producir proteínas para prevenir o combatir enfermedades”.

Bancel agregó que “una vez que hayamos logrado dominar la tecnología que funciona en humanos, las cosas podrían ir muy rápido porque siempre es el mismo proceso de fabricación … para el ARN mensajero contra la gripe o contra el coronavirus, es el mismo método de En la fabricación, la única diferencia es el orden de las letras que codifican las proteínas.

“Para el coronavirus, estamos trabajando con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH). Adquirieron la secuencia del virus del gobierno chino, luego los NIH y nuestros equipos la analizaron para comprender las estructuras de proteínas, que son diferentes de otros virus .

“Nuestros equipos cerca de Boston están haciendo una vacuna ahora, y tan pronto como esté lista, será enviada al NIH, que llevará a cabo ensayos clínicos de fase 1”, dijo Bancel en referencia a las pruebas iniciales de seguridad en humanos.

Cuando se le preguntó si se podría desarrollar una vacuna a tiempo para responder a la epidemia, advirtió que “la vacuna tendrá que someterse a varios ensayos clínicos”.

“El desafío es que podría administrarse rápidamente a millones de personas. Por lo tanto, la responsabilidad de su seguridad es muy importante. Incluso con tecnología rápida como ARNm, ningún fabricante podrá tener una vacuna lista para el verano, o incluso el otoño.”

Bancel enfatizó que “la única respuesta ahora es acciones de salud pública, tratando de contener la transmisión de humano a humano tanto como sea posible”.

“Creo que el mayor desafío de salud pública será durante el invierno en el hemisferio sur, junto con el riesgo de que regrese al hemisferio norte en otoño”, pronosticó.

“Hoy es muy necesario predecir si la situación será grave en el otoño o si el virus habrá desaparecido”.

“Pero una ventaja de obtener una vacuna de coronavirus aprobada es que si hay una mutación en otro virus más adelante, será posible tener un producto disponible rápidamente”.

En una entrevista separada con la European Pharmaceutical Review, el presidente ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett, dijo: “Nuestra aspiración con estas tecnologías es llevar un nuevo patógeno de la secuencia de genes a las pruebas clínicas en 16 semanas, que es significativamente más corto que donde estamos ahora”.

Fuente AFP

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Vacuna universal contra la gripe con nanopartículas que protege contra seis virus de influencia diferentes en ratones

Vacuna universal contra la gripe con nanopartículas que protege contra seis virus de influencia diferentes en ratones

Según un estudio del Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad Estatal de Georgia, una nueva vacuna de nanopartículas que combina dos proteínas principales de la gripe es eficaz para proporcionar una protección amplia y duradera contra el virus de la gripe en ratones, lo que promete ser una vacuna universal contra la gripe.

La vacuna de nanopartículas de doble capa contiene las proteínas del virus de la gripe, matriz, proteína, ectodominio 2 (M2e) y neuraminidasa (NA). Los ratones se inmunizaron con la vacuna de nanopartículas antes de exponerse al virus de la gripe y se protegieron contra seis cepas diferentes del virus.

Los hallazgos, que sugieren que esta combinación única de vacuna tiene potencial como vacuna universal contra la influencia o como componente de dichas vacunas, se publican en la revista Advanced Healthcare Materials .

“Esta combinación de antígenos de nanopartículas confirió a los ratones una fuerte protección cruzada”, dijo Ye Wang, primer autor del estudio y doctor en biología. estudiante que trabaja en el laboratorio del Dr. Bao-Zhong Wang en el Instituto de Ciencias Biomédicas. “Puede proteger a los ratones de diferentes cepas del virus de la gripe. Cada temporada, tenemos diferentes cepas de gripe que nos afectan. Al usar este enfoque, esperamos que esta vacuna de nanopartículas pueda proteger a los humanos de las diferentes cepas del virus de la gripe”.

La influenza, una enfermedad respiratoria contagiosa causada por los virus de la influenza , es la principal causa de muerte por infección. Las vacunas contra la gripe estacional son insuficientes para prevenir los brotes de influenza, y el desarrollo de una vacuna universal contra la influenza es la estrategia ideal para eliminar las amenazas a la salud pública de las epidemias y pandemias de influenza. Una vacuna universal contra la influenza eliminaría la necesidad de vacunas cada temporada y ofrece protección universal contra todas las cepas de influenza.

La proteína del virus de la influenza M2e se encuentra en todas las cepas del virus de la influenza, cada cepa tiene una versión muy similar y la proteína ha mutado muy lentamente con el tiempo. La proteína NA se encuentra en la superficie de la influenza virus y también ha mutado mucho más lenta que otras proteínas de la gripe. Esta vacuna de nanopartículas de doble capa utiliza M2e como núcleo y NA está recubierta en la superficie.

En el estudio, los ratones fueron expuestos a una de las seis cepas del virus de la influenza después de recibir la vacuna de nanopartículas por inyección intramuscular. La vacuna demostró tener una protección inmunológica duradera, que no se modificó frente a los desafíos virales hasta cuatro meses después de las vacunas.

“Es importante mencionar que muchas vacunas contra la gripe no se han centrado en NA antes”, dijo Gilbert González, coautor del estudio y gerente de laboratorio en el laboratorio del Dr. Bao-Zhong Wang en el Instituto de Ciencias Biomédicas. “NA se está convirtiendo en un antígeno más importante para la investigación de vacunas contra la influenza . Anteriormente, se había ignorado o descartado porque la hemaglutinina (HA) es mucho más dominante. Cuando se contrae una gripe, su cuerpo reacciona a la HA”.

Sin embargo, la proteína HA muta muy rápidamente, razón por la cual los científicos deben cambiar las vacunas contra la gripe estacional todos los años. Alguien podría contraer la gripe este año y desarrollar inmunidad contra esa proteína HA en particular, pero para la próxima temporada de gripe, la proteína HA habría cambiado rápidamente y no estaría protegida nuevamente.

A continuación, los investigadores planean cargar esta vacuna de nanopartículas de doble capa en parches de microagujas para la vacunación de la piel.